·“1药网并非网售辉瑞的Paxlovid,是按照国务院防控机制12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务”。
·复星医药向媒体确认,阿兹夫定即将开放网售,将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。后续阿兹夫定还将陆续上线复星健康等更多互联网平台。
辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)。图片来源:人民视觉。12月13日下午,据人民日报健康客户端报道,1药网App显示,医院已开始预售美国辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为元/盒,而医疗机构对Paxlovid的医保采购价为元。据悉,用户在咨询问诊后,由医生确认是否已确诊新冠,购买者需上传核酸或抗原阳性照片,获得Paxlovid处方。消息传出后,当晚,Paxlovid火速下架。1药网相关人士回复多家媒体称,“1药网并非网售辉瑞的Paxlovid,是按照国务院防控机制12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务”。
目前,国内共有两款新冠口服药获批,分别来自辉瑞和河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)。13日,真实生物的新冠口服药阿兹夫定独家商业化合作方复星医药向媒体确认,阿兹夫定即将开放网售,将先在方舟健客App和京东健康发热门诊上实现线上处方,售价为元/瓶(1mg*35片),开具处方需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。后续阿兹夫定还将陆续上线复星健康等更多互联网平台。阿兹夫定医保采购价格为元/盒。
此前,11月18日晚,有媒体报道阿兹夫定已在“海王星辰药急送”小程序上线零售,然而19日午间即被下架。后真实生物在官微发布情况说明称,“此举为海王星辰药店的个例行为,海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应证药品”。
Paxlovid:降低住院和中症率89%的“神话”和复阳
Paxlovid是一种SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,含Nirmatrelvir(PF-)和Ritonavir(利托那韦)两种成分。Nirmatrelvir是一种抗新冠病毒药物,而Ritonavir是一种艾滋病病毒和丙肝病毒的药物。
年2月12日,中国国家药品监督管理局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
年11月5日,辉瑞公司表示,Paxlovid可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。年12月14日,辉瑞又宣布额外的2/3期针对名成年人的研究结果,与11月5日宣布的中期结果一致。
年4月21日,世界卫生组织(WHO)在《英国医学杂志》(BritishMedicalJournal,BMJ)上更新Covid-19治疗指南(AlivingWHOguidelineondrugsforcovid-19),对于可能发展为重症以及有极高住院风险的患者,比如未接种疫苗、高龄或免疫抑制者,唯一强烈推荐的方法就是使用辉瑞的Paxlovid。
然而,当地时间年4月29日,辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了名新冠抗原检测为阴性,在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的的成人,结果显示,与安慰剂相比,在接受PAXLOVID5天和10天的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,这些结果在统计上并不显著。
辉瑞公司董事长兼首席执行官AlbertBourla表示,“虽然我们对这项特殊研究的结果感到失望,但这些结果并不影响我们在早期试验中观察到的用于治疗重症高风险COVID-19患者的强疗效和安全性数据”。
年8月24日,《新英格兰医学杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)发表的一项关于新冠治疗药物Paxlovid的大型真实世界疗效研究数据显示,接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率,但在40-64岁的相对年轻参与者中,未能表现出明显得益。
美国疾病控制与预防中心(CDC)曾于当地时间年5月24日警报称,完成为期5天的Paxlovid疗程(实验室确诊感染)并康复后,可能在2至8天后出现复阳情况。
复阳的人包括美国总统约瑟夫·拜登(JosephRobinetteBiden)。据外媒报道,79岁的拜登于年7月21日确诊新冠,接受5天的Paxlovid治疗后,于7月27日转阴,7月30日白宫宣布拜登再次呈阳性。年8月19日,一项发表于《传染病杂志》(JournalofInfection)的研究也报告了一例重症COVID-19患者在接受Paxlovid20天疗程后出现快速反弹的现象,反弹原因不明。
使用Paxlovid还需考虑药物相互作用的问题。年12月14日凌晨,美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周叶斌在其微博“生物狗Y博”评论道,“辉瑞口服药里的利托纳韦与不少药物有冲突,需要考虑其它药是不是要暂停。肾脏不好的还要考虑剂量调整”。周叶斌还发出这样的疑问,“中国现在是Paxlovid太多了,高危人群的份数都准备好了,所以可以到网上卖了?”
阿兹夫定:仍未披露完整临床试验证据
年7月25日,真实生物(全称“河南真实生物科技有限公司”)的阿兹夫定片获附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应证申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。真实生物的阿兹夫定片由此成为首款获批的国产新冠口服药物。据悉,阿兹夫定最初附条件批准上市时,是用于治疗艾滋病。
确认阿兹夫定将网售后,“复星医药”