丙肝是世界性传染病之一,据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病*(HCV)感染率已达3%,而高度慢性化是该病的最大特征?所产生的抗-HCV可存在于患者体内长达数年至十几年,甚至是终身存在?而且80%的丙肝患者会发展成慢性肝炎,且有相当比例患者发展为肝硬化?肝癌,给患者及其家庭?社会带来长期痛苦和巨大的经济负担?
目前现行的筛检方法常用ELISA法检测丙型肝炎病*抗体(HCV-Ab)?它具有简便?快速?灵敏度及特异度较好的特点,但对灰区结果判读的可靠性通常较差,且抗体“窗口期”较长,一般情况下感染HCV后需70天甚至数个月才产生抗-HCV,故不能作为早期诊断丙肝感染的依据,且HCV-Ab也无法区别患者为现症感染者或既往感染者,此外,长期使用免疫抑制剂及血液透析患者可出现HCV-Ab持续阴性?荧光定量PCR法检测HCV-RNA,可反映患者体内病*复制情况,是HCV感染的确证实验?检测的“窗口期”短,约为14天,但受到实验操作繁琐?价格昂贵等诸多影响因素的影响,难以在医院推广?普及和应用?
为阻断经血液及其他传播途径导致的HCV感染,实现HCV感染者的早期检出是临床亟待解决的课题之一?近些年关于丙型肝炎病*核心抗原(HCV-cAg)的检测有越来越多的报道,有文献报道,HCV-cAg几乎与HCV-RNA同时出现,二者检测“窗口期”仅差1~2d,而HCV-Ab检测“窗口期”需40~70d,极大缩短了检测的“窗口期”,且试验方法同HCV-Ab检测,简便?快速且无需增加特殊仪器?有利于提高临床对HCV感染的早期诊断,从而积极治疗,而在临床输血、外科手术等治疗过程中也可以及时阻断丙型肝炎传播,值得临床实验室普及应用。
山东莱博长期致力于丙型肝炎病*检测技术及产品的研究开发,围绕该优势领域,目前已开发8项产品。是目前国内丙型肝炎病*检测产品最多的企业。其中,丙型肝炎病*核心抗原检测试剂盒(化学发光法)、丙型肝炎病*抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)是国内独家专利产品填补了国内空白。
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济南市科技局*组书记、局长吕建涛一行莅临莱博调研指导
HCV核心抗原打破了仅有抗-HCV抗体血清学检测手段的时代
一路走来,“莱博杯”感谢有你!
赵国屏院士莅临莱博公司指导工作
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