哪家白癜风能彻底治愈 http://m.39.net/pf/a_4630931.html伊顿健康导读
一项评估AK联合基础降脂药物治疗高胆固醇血症的长期有效性和安全性的临床研究正在进行中。本研究是一项II期、开放、非对照研究,主要目的是评价AK长期治疗的安全性。
研究背景
近30年来,中国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加。年全国调查
结果显示,成人高胆固醇血症的患病率4.9%,中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%,较年呈大幅度上升。我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也有明显升高,预示未来中国成人血脂异常患病及相关疾病负担将继续加重。相对于普通人群,家族性高胆固醇血症患者发生心血管事件(比如冠心病、中风等)的风险大大增加。
家族性高胆固醇血症分为不同的类型,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)、纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)、复合杂合子和复合纯合子型,以前2种为多见。
临床简要
研究药物:
AK是一种直接针对PCSK9的单克隆抗体,已通过国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验(批号:L)。AK前期临床研究结果显示,AK具有较强的降低血LDL-C的作用,同时安全性和耐受性良好。
临床周期:
52周
医院:
医院
北京
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北京
首都医科医院
北京
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内医院医院
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扬州
温州医院
温州
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兰州
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郑州
医院
上海
南昌大学医院
南昌
入排标准:
1、自愿签署知情同意书(ICF),且能够遵守研究规定的治疗方案、访视、实验室检查及其他要求;
2、18岁≤年龄≤80周岁,体重≥40kg,男女均可;
3、经稳定4周基础降脂药物(中高强度他汀联合或不联合依折麦布)治疗后,空腹血脂未能充分控制达标的高胆固醇血症患者。
?极高危受试者:LDL-C≥70mg/dL(≥1.8mmol/L);
?高危受试者:LDL-C≥mg/dL(≥2.6mmol/L);
?不满足极高危/高危因素受试者:LDL-C≥mg/dL(≥3.4mmol/L)
4、稳定4周基础降脂药物治疗后经中心实验室检测受试者的空腹TG≤4.5mmol/L(mg/dL)(新入组受试者适用);
5、同意研究期间及末次研究药物给药后天避孕。
6、既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、结核、艾滋等),重要器官移植史(心、肺、肝、肾等)
注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断
各位患者请仔细阅读上面的参与标准,如确定自己符合,医院就医,请长按或扫描