医院放射治疗科二病区
医院呼吸肿瘤内科
广泛期小细胞肺癌一线治疗III期临床试验
患者招募
广泛期小细胞肺癌一线治疗III期临床试验
目标患者：招募既往未接受过系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者
试验治疗方案：重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB）/安慰剂+卡铂注射液+依托泊苷注射液
该医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的批准通知（通知书编号：LP），并经过我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。
入选标准
1.男女不限，年龄≥18岁；
2.组织学证实的广泛期小细胞肺癌；
3.过去未曾进行广泛期小细胞肺癌的全身治疗
4.过去行手术治疗及辅助治疗如放疗、化疗，从末次化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期小细胞肺癌至少有6个月的无治疗间期；
5.血液、肝和肾功能良好，并愿意配合研究；
6.体力状态PS评分0~1分
7.能够提供满足PD-L1表达检测的肿瘤组织病理切片。
排除标准
1.有症状的脑转移或脑膜转移。
2.自身免疫性疾病
3.控制不佳的心血管疾病，如：（1）2级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）过去半年内发生过心肌梗死或脑血管意外（4）需要治疗的室上性或室性心律失常；
4.正在使用静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病*药；乙肝活动期（非活动期可参与）或者丙肝，HIV阳性；
5.其他经医生判断不适合入组的情况。
报名材料
1.最近一次的入院记录、出院小结
2.病理报告/免疫组化
3.影像报告
受试者权益
1.研究药物免费，研究期间相关检查免费
2.一定的交通补助及ADA采血补助
3.医院就诊
4.专家团队全程随诊
招募时间：年7月20日(自取得医院伦理批件起)-招满为止
是否参加完全取决于患者的意愿。如有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
科室及医师：
医院放疗科二病区（门诊楼16楼）全体医生。
医院呼吸肿瘤内科（住院2部8楼）全体医生。
联系我们：
·项目负责人：放疗科魏世鸿主任
肿瘤呼吸内科杨磊主任
董玉梅医生
·临床协调员：黎丽
临床监查员：化丽平
