继今年6月施贵宝公司的达拉他韦和阿舒瑞韦获批在中国上市后,中国丙肝患者又迎来了几个好消息--9月21日,吉利德科学公司的索磷布韦片和艾伯维公司的奥比帕利片、达塞布韦片(二者组合构成业内常说的“3D”方案)获得CFDA批准上市。
另外,还有消息称西安杨森公司的西美瑞韦(Simeprevir)的上市申请也获得了CFDA批准,但暂未公布药品批准文号。如果这个消息属实,那么截止年9月22日,在中国获批的DAA药物种类达到6种,既有与干扰素联合应用的方案,也有无干扰素的方案,极大地改善我国慢丙肝患者的治疗现状。
除上述已获批药物外,我国歌礼公司的丹诺瑞韦钠片预计不日也将获得批准上市。还有多种DAA药物在我国开展临床试验,如默沙东公司的艾尔巴维格拉瑞维片(Elbasvir/Grazoprevir)、吉利德科学公司的来迪派韦索磷布韦和索磷布韦+维帕他韦、歌礼公司的ASC16等,其中部分药物的临床试验已经完成,提交了上市申请。将来,我国各基因型丙肝患者、初治和经治患者、无肝硬化和肝硬化患者,以及各种特殊类型患者都有望接受高效、安全、疗程短的全口服方案治疗。
不过即便在众多“特效药”相继上市的未来,我们还必须重视丙肝患者的筛查和诊断、药物可及性的改善、临床诊疗规范化水平的提高以及DAA大范围应用后的规范管理,这样才有利于我国慢丙肝防控工作的顺利开展,早日实现“消除肝炎威胁”的美好愿景。
(来源:《国际肝病》编辑部)
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