北京看白癜风最好医院在哪 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/240412/c9oekn7.html/5/7《焦点访谈》
新药审批上市
就是和死亡赛跑……
多年来,新药在中国上市很慢,一些国外的好药迟迟难以进入中国市场。我国市场上的新药、疫苗、医疗器械上市时间大都落后于欧美。
根据我国药监部门提供的数据,至年发达国家批准上市的种新药,在中国上市的只有种。近10年在我国上市的29个典型新药,上市时间也比欧美晚5至7年。
国家新药审批缓慢
催生灰色海外代购
我国有万丙肝感染者。前几年在美国上市的一种新药,由于治愈率接近%,被称为治愈丙肝的神药,但是年9月前,这种药还不能进入中国市场。
为了吃上新药,不少丙肝患者可谓冒尽风险,海外代购就是近年兴起的一种方式。
在网上输入“丙肝”二字,就能找到很多代购治疗丙肝药物的群,有的直接标明印度直邮、新药代购等字样。对于一些丙肝患者来说,通过网络代购印度的仿制药只需要美元,相比同样一个疗程药品在美国售价高达8万美元,真的是非常有吸引力。
非法海外代购
患者是在以命搏命
销售海外代购的药物是违法的,在有的地方出现过因为销售代购药物被判刑的案例。但是患者对新药的需求却是刚性的。以一些肺癌患者为例,在服用一二代肺癌靶向药产生耐药性后,产自欧洲的第三代抗癌药就成为他们的救命药。这种药在中国上市前,从上市较早的国家代购就成了不得已的选择,而有的患者甚至不顾风险根据公开的配方,通过互联网找到一些药粉,配上淀粉用天平称重量,放在胶囊里面服用。
某海外药品代购告诉记者:“这种药没有经过任何的临床试验,患者冒着生命危险,不得不去吃这种原料药。”
对于使用灰色渠道的走私丙肝用药,世界卫生组织也曾发出警告,提示患者有不能治愈甚至导致耐药的风险。
国家加快新药审批
先让老百姓“吃得到”新药
年8月,国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,对这一领域进行了一系列变革。
年10月,中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
年9月以来,施贵宝、吉利德、默沙东、艾伯维等多个厂家的丙肝口服特效药在中国陆续上市,虽然价格仍然高达五、六万元,但毕竟是中国患者和医生都期盼了很久的事情,为丙肝患者合法用上新药迈出了第一步。
尽快启动新药入医保谈判,
让老百姓“吃得起”新药
著名肝病专家、医院肝病中心主任贾继东教授表示:“丙肝口服药获批上市,我们觉得很高兴。但是如果价格高高在上,又不能及时纳入医保或者各种报销的体系,患者还是不能真正享受到改革加快审批带来的红利。”
期待政府各部门之间能够加强协调,通过国家谈判,能够争取到一个合理的较低价格,既让药厂能赚到钱,同时医保也能承担得起。
“完善医疗保险药品目录动态调整机制,探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制,及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围,支持新药研发。各地可根据疾病防治需要,及医院药品集中采购范围。”
中国消除丙肝联盟公益项目
进一步降低丙肝诊疗负担
本项目由中联肝健康促进中心主办,国家卫健委、民政部、国务院扶贫办、中国疾控中心、世界卫生组织指导,著名肝病专家、中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授担任顾问,中华医学会肝病学分会第六届主任委员、北京大学肝病研究所所长魏来教授领衔,年9月在北京人民大会堂启动。
年3月,项目已在陕西省榆林市试点实施。
当地医院享受到丙肝免费检测、绿色转诊、优惠购药、治疗保险等服务。
中国消除丙肝联盟公益项目
■北京人民大会堂启动项目,重点布控丙肝高发地区
■全国首个培训教育基医院挂牌
■中国病毒性肝炎防治规划(-)
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