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圣湘生物两款新品试剂上市助力全球2030 [复制链接]

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圣湘生物肝炎核酸检测全面整体解决方案。

-年主要厂家乙肝核酸检测项目EQA参评客户数。

红网时刻11月28日讯(通讯员李送君)11月25日,圣湘生物科技股份有限公司超敏肝炎核酸检测产品“乙型肝炎病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”“丙型肝炎病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”获国家药品监督管理局批准上市,产品灵敏度分别达到国际一流水平的5IU/mL、12IU/mL,将全面助力全球年实现消除肝炎危害的目标。

目前我国乙肝、丙肝的诊断率分别为19%、17.7%,治疗率分别为11%、1.3%,和世界平均水平相差较大,实现世界卫生组织(WHO)提出的消除肝炎危害目标(年乙肝、丙肝诊断率要达到90%,治疗率要达到80%)任务较为艰巨。

圣湘生物负责人表示,此产品的上市,也标志着圣湘生物肝炎核酸检测全面整体解决方案的进一步完善,构建起了全面覆盖乙肝、丙肝、甲肝、戊肝等多种病*性肝炎,全面覆盖病*性肝炎筛查确诊、治疗方案确定、疗效评估、耐药监测、停药风险评估等全流程的齐全产品线,搭配公司一步法平台、磁珠法平台、仪器自动化提取平台和移动分子诊断(POCT)平台,能够提供适合不同医疗机构、不同应用场景,满足不同阶段、不同层级临床需求的全面整体解决方案。

依托于圣湘生物肝炎检测全面整体解决方案优势,在每年国家卫健委临检中心开展的全国PCR测定(病*学)室间质量评价(EQA)活动中,使用圣湘生物肝炎核酸检测产品的参评客户数大幅增长。年,圣湘生物乙肝核酸检测项目参评客户数达到行业第一,丙肝核酸检测项目参评客户数直逼行业第一。

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