丙型肝炎是由丙型肝炎病*(HCV)感染引起的病*性肝炎,主要经输血、针刺、吸*等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例,呈全球性流行分布。年我国血清流行病学调查显示,1~59岁人群抗HCV流行率为0.43%,加上高危人群和高发地区的HCV感染者,约万例。据~年全国甲乙类传染病报告发病情况显示,丙肝的报告数从年逐年增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。
~年全国甲乙类传染病报告发病情况
丙肝历年报告数
丙型肝炎抗体检测
丙型肝炎的实验室检查主要包括HCV血清学检测、HCVRNA、基因型和变异检测等。目前针对于丙型肝炎抗体检测,所面临的最大的挑战就是“低值阳性”标本在不同平台间一致率低。出现这种情况的原因,主要有:
1、各厂家对包被抗原片段的选择不同
HCV的基因组为单股正链RNA,由约9.6×103核苷酸组成。HCV基因组含有一个开放读框(ORF),编码10余种结构和非结构(NS)蛋白(NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B),NS3/4A、NS5A和NS5B是目前DAAs的主要靶位。因此各厂家在进行抗原包被时,如果选取的片段不同,会造成结果的一致性率低。
2、方法学及检测抗体不同
目前针对与丙型肝炎的检测,包括夹心法和间接法两种,检测的抗体可以是IgG单抗体,也可以是IgM和IgG的总抗体,这样在一定情况下也会造成结果的一致性率低。
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因此为了提高检测结果的准确性,建议用一种或多种方法进行进一步的确认实验。筛查试验和诊断试验的结果报告具体情况如下:
1、结果为阴性反应,则可报告阴性结果,并注明阴性结果的检测下限
2、结果为阳性反应,宜按照以下原则报告:
?对被检者有重大影响,建议对阳性反应结果进行确认。
?如果阳性预测值大于95%,可直接报告阳性,但应说明,未做确认实验,有5%以下的可能性为假阳性,在患者及医生的要求下,可进行确认试验。
?如果阳性预测值小于95%,又暂时无法进行结果确认,建议报告阳性反应,并说明此结果仅代表阳性反应,有假阳性的可能性,并对进一步的确认方法给出建议。
在报告结果的同时,应对结果进行必要的解释。解释中需清楚说明结果对感染性疾病的诊断意义,即指出该检测结果提示病原体感染的可能性,例如病原体感染的可能性高,需说明何种小概率的情况下有可能显示未感染(例如窗口期感染),并给出排除未感染或验证感染的方法(进一步检测或随访)。如果已在进行进一步的检测,应在报告中予以说明。
慢性丙肝诊断、治疗及监测流程
缩写:RDT:快速诊断侧试;APRI:门冬氨酸氨基转移酶与血小板比值;TE:瞬时弹性成像;PWID:注射吸*者;MSM:男男性行为者;HCC:肝细胞癌;AFP:甲胎蛋白
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