TUhjnbcbe - 2024/8/18 19:03:00
记者8月5日从歌礼制药有限公司（歌礼，.HK）获悉，其自主开发的用于治疗丙型肝炎的新药ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。歌礼是一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大领域中尚未被满足医疗需求的研发驱动型创新生物科技公司，目前拥有两个上市产品，已在香港证券交易所上市。其总部位于杭州，研发生产位于绍兴。此次获批的ASC18，是首个由国内本土企业自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂（FixedDoseCombination,FDC）。记者了解到，今年3月，歌礼的ASC21——用于治疗丙型肝炎的NS5B核苷类聚合酶抑制剂，临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。时隔五个月，ASC18临床试验申请获批。据介绍，除了两个新药临床试验获批外，歌礼目前的的抗丙肝药产品包括：戈诺卫（达诺瑞韦）已于年6月上市销售；拉维达韦上市申请已于年8月获得受理，并于年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。“歌礼正在按照既定计划完成年的目标。”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“管理团队有信心实现公司包括研发、医保准入，以及引进、收购处于临床阶段和已商业化的各类项目，同时进一步提升本公司财务业绩表现。管理团队对公司年及今后的发展前景持乐观态度。”据悉，目前歌礼已成功地吸引了来自各跨国公司的人才，在成功保留和培养发展众多人才的同时，公司持续吸引着全球的跨国公司和生物技术行业特别是在研发和商业化方面的高层次人才。