格隆汇7月31日丨歌礼制药-B(.HK)发布公告,全口服丙肝治疗方案已获国家药品监督管理局批准上市。公司的全口服丙肝治疗方案是由拉维达韦(新力莱)联合达诺瑞韦(戈诺卫)组成(RDV/DNV治疗方案)。
在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,%实现SVR12。