为加快临床急需境外新药进入我国，年至今，国家药监局、国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及73款药品。新京报记者根据丁香园Insight数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有46款药物在国内获批，代谢性疾病、肿瘤、免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。
超六成“上榜”药物已在国内获批
年11月至今，国家药监局、国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为40个、26个、7个，共计73款。
根据丁香园Insight数据库及公开信息，新京报记者对名单中的73个药物进行梳理。截至4月19日，名单中已有46个药物在国内获批，获批药物占比达到63.01%，还有个别药物尚未在国内提交上市申请。
早在首批名单发布之时，国家药监局药品审评中心表示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种，可随时提出与中心进行沟通交流，尽快提出上市申请。另据央视报道，在一些临床特别急需的抗肿瘤药物审评当中，药审中心会提早介入到药物的研发过程中，提前沟通交流，与研发科学家和申请人一起，共同商定全球同步研发策略，使产品可以迅速地跟国外接轨，同步在中国上市。
年11月第三批名单发布时，国家药监局药品审评中心还表示，对符合《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》规定情形的品种，国家药监局会同国家卫健委已组织进行了充分遴选，基本解决了临床急需境外上市新药在我国上市慢的历史遗留问题，并且随着审评审批制度改革的深化，ICH（国际人用药品注册技术协调会）指导原则的转化实施，我国已逐步建立了境外新药在境内同步研发申报的法规制度体系，鼓励境外新药在中国境内同步开展研发申报工作。
代谢、肿瘤、免疫疾病治疗领域相对集中
三批临床急需境外新药名单涉及的药物治疗领域相对集中。其中，14款药物的适应症涉及代谢性疾病，如法布雷病、IVA型黏多糖病等罕见病；10款药物的适应症涵盖免疫系统和肿瘤。在所有治疗领域的分类中，这三个治疗领域涉及药物数量占比达39.53%。
药品适应症涉及较多的治疗领域还包括内分泌系统、皮肤疾病、神经系统、心脑血管疾病、血液系统疾病、感染性疾病。
还有5款药物的适应症为银屑病关节炎，分别为协和麒麟的布罗利尤单抗、诺华制药的司库奇尤单抗、礼来制药的依奇珠单抗、新基医药的阿普司特和JanssenBiotech公司的古塞奇尤单抗。
丙肝也是名单中药品的常见适应症，在涉及感染性疾病的5款药物中，有3款适应症为丙肝，其中2款来自吉利德，1款为艾伯维旗下药物。
除疾病治疗领域的分类，罕见病成为占比最高的药物。在三批名单的73款药品中，罕见病药物达到37个，占比达到50.68%。在已经获批的46个药物中，罕见病药物达到21个，占比45.65%。
73款药物中有一款为疫苗产品，即葛兰素史克旗下的重组带状疱疹疫苗，于年6月份在国内获批，适用于50岁及以上成人预防带状疱疹。公开资料显示，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为万。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒，大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。
医院皮肤科主任常晓在接受新京报采访时表示，就临床花费来说，带状疱疹是皮肤科中费用较高的疾病，虽然医保可以覆盖目前该病的治疗药物，但患者自身的花费也是比较高的，还会消耗一定的医保资源，不仅如此，这部分患者对医疗资源的“占用”仍然存在，“一个轻症的带状疱疹患者，除了当次就诊，还要复诊两次。如果患者留下了后遗神经痛的话，实际上复诊的次数会更多。如果患者有了后遗神经痛，还要长期吃镇痛的药物。”
氯巴占拟临时进口缺药困境有望缓解
三批次临床急需境外新药名单之外，氯巴占也广受