据吉利德中国5月30日宣布,其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
年9月,吉利德开发用于治疗慢性丙肝的新药索非布韦国内申报审批完毕,而此次的索磷布韦就是大名鼎鼎的索非布韦国行版本。
据世界卫生组织(WHO)统计,我国目前约有万例丙肝患者。此前,吉利德在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,治愈率最高达%。索非布韦在年全球销售达到亿美元的规模,该药的未来市场规模高达千亿,市场空间巨大。
据了解,由于索非布韦市场反响很好,其上游的关键中间体五氟苯酚市场需求巨大,国内医企也已开始进行索非布韦的研制、申报工作,这都将带动索菲布韦关键中间体——五氟苯酚市场需求的快速增长。随着多款新药在国内上市,相关产业链公司将从中受益。
相关公司方面,据选股宝主题库(xuangubao.cn)医药板块显示。
永太科技公司年产吨五氟苯酚,是索非布韦关键中间体,公司目前已经与吉利德建立了稳定的合作关系,此外公司近期透露,目前已建成年产吨CF光刻胶中试线一条,可满足量产样品测试和小批量供货需要,同时量产线设备正在进行安装调试。
广生堂公司于年就已收到食药监总局核发的索非布韦片临床批件,此外,公司在与药明康德合作研发非酒精性脂肪肝和肝癌药品的研发方面取得重大成就,而公司枸橼酸西地那非片(国产伟哥)也已取得临床批件。
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