凯因科技（）投资调研纪要
北京凯因科技股份有限公司
年5月
1、请问丙肝疾病的传播途径有哪些？
答：丙型病毒性肝炎是由HCV感染引起的传染病，呈全球流行趋势，具有高隐匿、低认知、低诊疗率之特点。HCV主要经血液传播，途径包括：
（1）经输血和血制品、单采血浆回输血细胞传播。
（2）经破损的皮肤和黏膜传播，包括使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械和针刺等。共用牙刷、文身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式。静脉药瘾共用注射器和不安全注射是目前新发感染最主要的传播方式。
（3）经性接触传播。与HCV感染者性接触和有多个性伴侣者，感染HCV的危险性较高。
2、请问目前国内可提供泛基因型全口服药物治疗方案的企业都有哪些？
答：目前国内可提供泛基因型全口服药物治疗方案的企业仅吉利德、艾伯维及本公司。本公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了进口垄断。
3、请问公司丙肝产品在国内市场开拓过程中有哪些障碍？解决措施是什么？
答：我国慢性丙型肝炎具有“三低”的特点：认知程度低，我国对丙型肝炎的健康教育较少；诊断率低，因为认知程度低，疾病隐匿，导致诊断率比较低；接受抗病毒治疗的比例低，目前只有不到2%的患者进行了抗病毒治疗。鉴于国内市场的此种特点，公司凯因方案在商业化推广过程中存在医疗信息不对称、患者发现与诊断率低、患者支付能力有限和患者全病程管理难的障碍。
针对上述障碍，公司制定了以医生和患者为中心、多渠道多层次推广的方案：
（1）以全口服方案为主，PRS方案为辅进行推广；
（2）医院和高发县域两个细分市场进行推广，重点开拓高发县域市场；
（3）借助互联网医疗建立以患者为中心的线上渠道，提高产品的可及性；
（4）积极推进丙肝治疗方案医保谈判，且凯力唯成功进入年版国家医保目录。
4、请问公司在丙肝产品方面的营销方式是什么？
答：丙肝患者主要分布在基层县域市场，因基层医疗资源有限，患者难以被发现和诊断。公司长期专注于丙肝治疗领域，针对我国丙肝患者的分布特点，公司计划在高发县域市场尤其是农村基层市场扩建团队，通过建立“发现丙肝患者—提供治疗解决方案—管理服务患者”的完整营销方式，建立丙肝患者的筛查、诊疗和服务示范区，并将示范区经验拓展到更多基层地域。同医院医院的专家与基层县域医生建立联结，提升基层医生的诊断和治疗能力，让更多丙肝患者实现就地诊疗，增加药品和诊疗服务的可及性。
5、未来，请问公司新产品的营销计划都有哪些？
答：未来，我们将全力推进新产品市场推广和销售工作。公司将在全国范围内推进新产品医保政策、门诊特殊病种/门诊慢性病政策、双通道DTP药房的终端覆盖，为产品到患者提供通路；在经销模式的基础上，以自建队伍为主的方式，快速推进丙肝产品的销售工作；针对医患资源高度集中等特点，开展吡非尼酮多渠道通路建设，核心地区核心客户资源重点投入。
6、请问公司目前产品管线布局情况是什么样的？
答：公司专注于病毒性疾病领域，以临床需求为导向，基于自主研发为核心的研发模式，依托从药物发现到商业化的全产业链体系，现阶段聚焦丙肝治疗领域，布局乙肝、流感等产品线和产品组合，研发管线包含多个1类新药，不断提升病毒病的临床治愈率，增强公司核心竞争力。
1、请问董事长，当前我们的凯因方案已经销售了多少粒，目前这两款新药我们都铺设在哪些渠道，谢谢
答：凯因方案截至目前治疗已过千例。国家医保目录年版于年3月1日正式执行，盐酸可洛派韦胶囊已在主流商业、医院及多家DTP药房销售。谢谢！
2、周总，请问公司研制的乙肝注射剂进入三期待通过验证批复之后是不是可以批量生产上市销售？对公司的业绩提升有多大影响？另外新冠病毒药物的研发进展情况如何？
答：公司产品培集成干扰素α-2注射液（乙肝适应症）获得药品注册批件后上市销售将会促进营业收入增加。新冠药物研发进展具体请参见公司招股说明书及年年报。谢谢！。
3、请问一下周先生，开这个说明会的目的是什么？谢谢
答：本次业绩说明会旨在让投资人进一步了解公司。谢谢！
4、请问你们认为公司有义务、有责任维护二级市场的股价吗，你们是否对公司未来二级市场的股价有信心？贵公司的股票具有中长期价值吗？
答：您好！公司主业经过良好的经营和发展，已经具备了核心竞争力，今后随着国家产业政策的不断完善、公司现有产品市场规模持续扩大以及创新产品的阶段性推出，我们对公司未来的经营业绩有信心。
长期来看，股价反映公司的内在价值，公司管理层将继续兢兢业业、尽职尽责，努力提升公司价值，力求为股东带来丰厚回报。当然，股票的价格与二级市场行情亦有关系，具体买卖股票的时机请投资者自行做出判断。谢谢！
5、您好，请问我们的新冠中合疫苗研制进度到哪里了？今年有出新冠中合疫苗的计划吗？
答：您好，有关新冠产品研发进展情况请参见公司《招股说明书》及年年度报告，谢谢。
6、请问公司的发展战略是怎样的？
答：您好！公司专注病毒性疾病领域，致力提供治疗解决方案，公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并将构建以泛基因型全口服药物组合为核心的系统解决方案。未来，公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物或药物组合。谢谢！
7、集采对年的业绩影响，预估对年的影响？
答：您好！年，药品集采呈现出国家、省级、市级、联盟多层次齐头并进的局面，带量采购已趋于常态化。随着国家集中带量采购扩围，省级集中带量采购政策陆续出台，但各省规则不尽相同，列入采购目录的品种遴选依据各异，可能突破一致性评价限制。
公司复方甘草酸苷口服制剂产品受到省级集中带量采购试点政策的影响较大，年销售收入为25,.56万元，同比下降15.94%。截至目前，公司复方甘草酸苷口服制剂先后被山东省、河南省、江苏省、福建省、四川省、陕西省等省份及省际联盟纳入到带量采购范畴。除河南、安徽外，公司复方甘草酸苷口服制剂在多个省级集采中中标，今年公司将积极完成省级集中带量采购外，将扩展商业销售模式，加强药店、诊所及中小终端的覆盖，保持市场份额，降低集采对业绩的影响。谢谢！
8、请问公司的现金流状况目前感觉吃紧吗，能否支撑起研发的投入？谢谢
答：您好，目前公司现金流安全稳健。公司年2月IPO募集资金的主要投向为新药研发，因此，IPO募集资金及自有资金能够支持公司的后续研发投入。谢谢！
9、年研发费用和年相比增加59%，但整体研发投入和相比基本稳定的主要原因是什么？
答：您好，公司的研发投入根据研发费用管理制度，分为费用化和资本化的研发投入，并分别在研发费用和开发支出中予以归集。年度，费用化的研发投入增幅较大，主要是由于已经进入资本化阶段的在研产品盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片在年度一季度分别获得了《药品注册批件》并投入生产，对应开发支出转入无形资产，且公司当年度尚无其他符合资本化条件的研发投入，综合费用化和资本化情况来看，整体研发投入基本稳定。谢谢！
10、请问董事长，我们当前在乙肝研发方面有没有什么新的进展？
答：您好！公司围绕抗病毒、降表面抗原、免疫重建多重机制布局系列新药，目前进展如下：培集成干扰素α-2注射液（乙肝适应症）处于临床方案设计阶段。单抗KW-项目处于IND临床前研究阶段，KW-在与siRNA药物、乙肝疫苗联合试验中，表现出协同效应，可有效激活体内免疫系统、实现感染肝细胞的清除。乙肝抗病毒药品KW-按计划开展研究，体外研究显示其具有良好的抗病毒活性。谢谢！
11、请问赫总，凯因科技目前处于怎样的行业地位？
答：您好，公司坚持做临床有价值的创新药，紧跟行业药品研发趋势和技术发展趋势，持续进行病毒病治疗领域药品研发，在创新研发及研发成果落地等方面处于行业领先水平，获得“年度中国医药创新百强”、“北京市模范集体”等荣誉。
年，丙肝治疗药物1类创新药凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）与国内首仿赛波唯（索磷布韦片）获得《药品注册批件》，系国内首家丙肝泛基因型全口服药物治疗方案，临床治愈率（SVR12）达97%。该方案的获批上市，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，将实现进口替代。公司同时积极布局未来不断提升治愈率的乙型肝炎药物组合方案及流感等治疗药物，研发管线包含多个1类新药。谢谢！
12、请问董事长，近期公司会有新的研发药进入临床阶段吗，另外已上市的产品二季度生产销售情况如何？
答：您好！目前公司有两个新药处于临床试验阶段，分别是培集成干扰素α-2注射液（乙肝适应症）及KW-。在研项目进展及二季度生产销售情况请