编者按：从年发现丙型肝炎病*，到年世界卫生组织（WHO）制订消除战略，过去30年中丙型肝炎治疗成效突飞猛进。截至年5月，8周短疗程的泛基因型直接抗病*药物（DAA）方案已进入中国。鉴往知来，慢性丙型肝炎（丙肝）治疗的最新趋势如何？8周方案对我国临床诊疗产生多大影响？医院高志良教授做客本期“丙肝大咖谈”，就以上问题发表个人观点。
一、8周泛基因型方案，开启高治愈率、短疗程新时代
纵观HCV治疗发展历程及趋势，近30年发展过程中产生了质的飞跃，疗效从最初的16%逐步提升到现在的99%以上，疗程也逐步缩短，从最初的48周缩短到24周、12周，直至现在最新的8周，整体呈现“追求更高治愈率、更短疗程”趋势。
8周泛基因型治愈方案——艾诺全?（格卡瑞韦哌仑他韦片）正式开启了泛基因型新时代，“8周的治疗可以大大缩短疗程，同时它的治愈率仍然可以达到99%以上，所以是一种非常好的，患者能够接受的一个好药”，高教授在采访中指出，此方案也是目前全球应用最为广泛的丙肝治疗药物之一。
格卡瑞韦/哌仑他韦方案是经国际权威指南（年EASL和AASLD丙肝指南）推荐的唯一可实现8周疗程治愈初治、无肝硬化慢丙肝患者的泛基因型方案[1-2]，并被WHO纳入年《WHO基本药物清单（第21版）》，成为全球丙肝治疗的标准用药[3]。
总之，8周泛基因型格卡瑞韦/哌仑他韦方案能够在保证更高治愈率的同时，使患者获得更短的治疗疗程。
二、更短疗程，使临床规范化管理更简单
据高教授介绍，8周疗程是目前可获得的泛基因型DAA方案中疗程最短的。而短疗程方案可给患者和医生带来更多获益。
他认为，从患者的角度考虑，8周方案在充分满足了高治愈的基础上，短疗程使患者的接受度更高：①满足患者身体健康需求：所有患者均不希望长时间地服药，8周方案较12周泛基因型方案的疗程更短，患者可少服用4周药物，从而提高了治疗的依从性，减少了由依从性不佳所带来的治疗失败风险。②就医更简便：短疗程方案减少了患者的就医时间、随访次数，使治疗过程更简单，也减少了对患者工作和生活的影响。③减轻经济负担：短疗程可减少随访次数，减少了患者随访的经济负担。
对医生而言，8周短疗程方案使规范丙型肝炎诊疗更简单。高教授认为，最重要的一点是短疗程使药物-药物相互作用（DDI）管理更容易。许多丙肝患者年龄相对较大，在接受DAA治疗时，常合并其他基础疾病，如糖尿病、脂肪肝、高血脂等，缩短疗程可减少DDI发生风险，使治疗安全性更好。此外，患者依从性的提高使病情监测更简单，有研究显示简化监测（电话随访）可以替代标准监测（门诊随访）[4]，同样获得高的治愈率。
值得一提的是，格卡瑞韦/哌仑他韦方案除前述短疗程带来的获益外，还使治疗的评估和监测更为简单，例如治疗前无需评估患者基线耐药相关变异（RAS）情况；治疗中的肾功能监测更为简单，任何程度的肾功能损害患者（包括进行透析的患者）均无需调整给药剂量[5]，疗效和安全性不受肾功能状态影响。对于慢性肾病患者，格卡瑞韦/哌仑他韦方案是目前EASL和AASLD丙肝指南唯一推荐的治疗终末期肾病（ESRD）和透析患者的泛基因型方案[1-2]。
综上，该方案有利于患者在更简单的方式下进行治疗，同时也使医生的诊疗操作更简便，减少了很多工作量。“我觉得它有很多的优势，这些是主要的优势”，高教授评论道。
三、高疗效和良好安全性，为患者提供核心保障
格卡瑞韦/哌仑他韦方案相比其他DAA方案优势明显，除短疗程给临床诊疗带来的多重获益外，其核心竞争力疗效和安全性也获得了全球的认可。
一项纳入全球9项Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的汇总研究显示：对于GT1～6型无肝硬化患者，格卡瑞韦/哌仑他韦8周疗程治疗可获得＞99%的总体SVR12率（mITT）[6]；同时，超万例样本的真实世界研究数据证实了格卡瑞韦/哌仑他韦方案8周疗程的出色疗效，总体SVR12率达98%（mITT）[7]。
在安全性上，真实世界数据与临床试验结果一致，不良事件发生率较低，3级或以上的实验室检查异常事件发生率＜1%[6-7]。“所以，三大优势决定格卡瑞韦哌仑他韦片是一个非常好的药”，高教授最后总结道。
结语：艾诺全?（格卡瑞韦哌仑他韦片）8周泛基因型方案的获批上市代表了我国在丙肝治疗的药物已与国际全面接轨，实现了高治愈率与短疗程的双重目标。自年6月开始，艾诺全?已在我国全面供货，全国的丙肝患者都可以用上这一更为先进的治疗方案。相信8周泛基因型治疗方案可以给我国的临床诊疗带来更多获益，使规范化患者管理更简单。高治愈率、高安全性和短疗程的三大优势奠定了格卡瑞韦/哌仑他韦方案在中国丙肝治疗中的重要地位。
参考文献：（可上下滑动查看）
[1]EASLRe