7月21日,北海银河生物产业投资股份有限公司发布了其关于其控股子公司南京银河生物医药有限公司(以下简称银河医药或甲方)与中国科学院上海巴斯德研究所(以下简称研究所或乙方)于7月20日签订的丙型肝炎全人抗体药物和丙型肝炎疫苗委托开发合同的公告,合同的内容是双方就丙型肝炎病*全人抗体药物以及丙型肝炎疫苗两个项目合作进行临床前开发、申报临床试验及相关技术工作。
在丙型肝炎病*全人抗体药物研发方面,巴斯德研究所负责提供丙型肝炎病*广谱中和性全人抗体、验证其体内体外抗病*活性以及其协助甲方申报临床批件等相关工作,在丙型肝炎疫苗研发方面,巴斯德研究所负责设计丙型肝炎疫苗的免疫原、完成丙型肝炎工程细胞的构建并获得中检院检定合格报告、协助甲方确定临床研究方案以及药品评审会答辩等相关工作。甲方负责参与设计、制备临床试验样品、确定临床方案、申报临床批件等工作。双方确定,甲方按合同约定向乙方分期支付以上两项委托开发的研究经费合计万。双方同时还在成果分配及转让等方面达成了协议。据悉,年WHO统计数据显示,全球范围内约有1.6亿慢性HCV(丙肝病*)感染者。丙型肝炎若不经干预,最终将发展为肝硬化或肝癌。中国有万丙型肝炎病*携带者,占全球总数的四分之一,治疗丙肝药品和预防丙肝疫苗具有巨大市场需求。
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