高价值创新药准入路径及支付策略的国际案例分析
——以丙肝直接抗病*药物为例
刘昭1,2朱雨蕾3郭武栋1,2张帆1,2陈金榆1,2王耀羚1,2李雪1,2赵琨1,2刘跃华1,2
1国家卫健委卫生发展研究中心北京；
2国家卫健委药物和卫生技术综合评估中心北京；
3南京医科大学医*学院南京
目的：以丙肝直接抗病*药物（DAAs）为例，梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考。方法：文献梳理，案例研究。结果：包括澳大利亚、巴西、中国在内的多个国家和地区，基于自身国情，针对创新药运用风险分担协议、专利自愿许可、专利强制许可、专利申请拒绝、联合采购、竞争性谈判以及个人进口等方式，大幅降低了DAAs在区域内的实际支付价格，提高了该药的可及性和可负担性。建议：建议根据高价值创新药的特性，灵活运用专利相关制度，全面引入竞争，增强支付方的议价能力；建议积极探索风险分担的模式方法，使支付方和生产方共同承担财务和效果的不确定性后果。
创新药；高价值；准入；支付；直接抗病*药物
国家医疗保障局医疗保障事业管理中心项目：中国卫生技术评估机制建设研究
刘昭，国家卫生健康委卫生发展研究中心实习研究员，主要研究方向：医保*策、药物经济、卫生技术评估。
刘跃华（-），女，副研究员，博士，研究方向：医药*策、药物经济学、医疗保障。，E-mail：liu_yuehua
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