丙肝

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TUhjnbcbe - 2021/1/3 20:37:00

众所周知,丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球估计有万丙型肝炎感染者。中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约万人。从基因分型来看,基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。

高治愈率

且安全性良好

在众多DAA方案当中,多项临床研究显示奥比帕利(商品名:维建乐?)联合达塞布韦钠(商品名:易奇瑞?)方案治疗中国基因1b型慢性丙肝患者,12周可获得99.5%~%的持续应答率(SVR),迅速成为行业的标杆。以中国的患者数据来粗略计算,在最常见的基因1b型患者中,每提高1%的治愈率,就能让近6万的丙肝患者受益。

而对于基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,该治疗方案疗程更可缩短至8周。治疗周期的缩减,患者可以减少治疗的痛苦,同时减少治疗成本。

奥比帕利联合达塞布韦钠方案的获批是基于ONYX-I和ONYX-II两项3期临床研究数据的支持。这两项研究共纳入了来自中国大陆、中国台湾地区和韩国的名慢性丙肝患者。研究过程中,患者耐受性好,无人因不良反应停药。在疗效与安全性上,这两项临床研究结果与全球的3期临床研究结果基本一致。

兼顾难治人群,

让更多患者见到治愈希望

HCV合并CKD患者也是不可被忽视的患者人群。中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授介绍说,“奥比帕利联合达塞布韦钠方案不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者,丙肝肾功能不全患者也可用,有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看,DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符,持续病*学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。”

随着更多的患者将接受到DAA的治疗,患者出现基线耐药的情况可能越来越常见。出现基线耐药,很有可能导致治疗的失败。当前指南并不推荐在初始治疗前普遍筛查基线耐药,消除基线耐药对疗效的影响最好是选用不受耐药影响的DAA方案。目前,奥比帕利联合达塞布韦钠治疗方案,已被证实疗效不受NS5A基线耐药影响,使用前无需检测基线耐药,有效规避了基线耐药对疗效的影响,患者同时可省去一笔检查费用。

奥比帕利联合达塞布韦钠方案在中国曾三次获得优先审评资格,并先后得到包括中华医学会肝病学分会、欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)、感染性疾病学会(IDSA)、世界卫生组织(WHO)和亚太肝病研究学会(APASL)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐,成为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。

奥比帕利联合达塞布韦钠的药物经济学评价与其他口服DAA方案相比,临床优势明显,能显著改善患者生存质量,且花费的成本较低,具有显著的性价比优势。现已通过多方合作,以多种形式的医保报销,较大幅度降低药物价格,增加药物可及性,让更多患者可以在短期内获得治愈,有效抑制丙肝病*传播,降低社会用于治疗丙肝进展性疾病所需的费用,加速在中国实现“消除丙肝”的目标,助力“健康中国”的实现。

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