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TUhjnbcbe - 2021/2/19 11:59:00

编者按

Zepatier(elbasvir50mg/grazoprevirmg)作为直接作用抗病*药物(DAA)已在美国及欧洲获批用于治疗基因1/4型丙型肝炎患者。该方案在既往的Ⅲ期临床研究中显示出具有良好的疗效及安全性,无论在有无肝硬化的患者中均可达到95%的持续性病*学应答(SVR),并且患者耐受良好。在美国肝病研究学会(AASLD)年会上,更多有关Zepatier的真实世界数据相继浮出水面。现将有关研究进行编译整理,供广大医学同道学习交流。

来自以色列Carmel医学中心的肝病学专家EliZuckerman教授报告了一项大型、多中心的队列研究,评估了真实世界中Zepatier治疗以基因1b型(GT1b)为主的丙型肝炎患者的疗效和安全性。

该研究报道了来自15家治疗中心、共例接受Zepatier治疗的丙型肝炎患者的中期分期数据,患者平均年龄60±14岁,其中男性例,GT1b占82%,例为进展期肝纤维化(肝硬化例),37例合并慢性肾脏病(CKD),27%的患者接受过聚乙二醇干扰素(PEG-IFNα)和利巴韦林或者第一代DAA药物的治疗。主要研究终点为随访12周时的SVR率(SVR12),并观察严重不良事件(SAE)、合并症、肾脏安全性及药物间互相作用情况。

中期结果显示,截至目前,例患者完成了治疗,治疗结束时98%的患者达到了PCR检测阴性水平,SVR12为95%(/),其中肝硬化患者的SVR12与无肝硬化患者相同,均为95%;CKD患者和冷球蛋白血症患者的SVR12分别为92%和%。6例患者出现了病*学复发。4例患者(1.5%)出现SAE:分别为:尿脓*血症、胃肠道出血、肝功能失代偿以及因严重肺动脉高压并呼吸衰竭相关死亡各1例。有2例患者提前中止治疗。

Zuckerman教授表示,该项研究表明Zepatier在真实世界中治疗以GT1b为主的丙型肝炎患者时,无论患者是否有肝硬化,都可获高病*学应答,并具有良好的安全性。此外,研究显示Zepatier在进展期肾功能衰竭的患者中仍然有良好耐受。

(来源:《国际肝病》编辑部)

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