TUhjnbcbe - 2021/2/23 22:50:00
7月29日，歌礼制药申报的1类新药拉维达韦上市申请进入行*审批阶段，有望近期获得国家药监局批准，用于治疗慢性丙肝。拉维达韦是歌礼开发的第2个丙肝创新药，为新一代NS5A抑制剂，具有泛基因型、高抗病*活性、高耐药屏障及安全性良好的特点。一项涉及例非肝硬化的GT1HCV感染初治成人患者的II/III期临床结果显示：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周后，治愈率（SVR12）高达99%，且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。歌礼制药开发的第1款1类丙肝新药达诺瑞韦（戈诺卫）已经与/6/8获批，和年的销售额分别为0.72和1.24亿元。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇