潍坊市康华生物技术有限公司非常重视产品质量，每年定期参加NCCL组织的室间质评，所生产的金标层析法血筛系列检测项目—乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅*抗体、HIV抗体联合检测试剂，均以满分的优异成绩顺利通过“年感染性疾病抗原抗体快速检测室间质量评价”！
国家卫生健康委
临床检验中心室间质量评价成绩
血筛系列主要包括乙型肝炎病*、丙型肝炎病*、艾滋病*以及梅*螺旋体，他们的传播途径是以血液传播、性传播、母婴传播为主。《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《临床输血技术规范》等*策要求对临床有输血可能的患者必须进行输血前血液传染性相关疾病指标检测，加强对献血者筛检，提高血液质量。
人类免疫缺陷病*
人类免疫缺陷病*，即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病*，是造成人类免疫系统缺陷的一种病*，主要分为两个亚型，即HIV-1和HIV-2。HIV抗体的检测是常规的HIV诊断方法，通过HIV抗体检测结果来确定是否感染HIV病*。
人类免疫缺陷病*（HIV1+2型）测试剂盒
产品优势：
?突破：国内首创胶体金法融合微粒子标记法产品，同时兼具两者优点，阳性显色强，弱阳性显色快、颜色深。
?准确：同时包被P24、gp、gp41、gp36四种抗原，防止漏检，缩短窗口期。
?特异性强：采用进口原料，特异性强。
?标本面广：可以使用血清、血浆、全血标本。
丙型肝炎病*
丙型肝炎是由丙型肝炎病*（HCV）感染引起的病*性肝炎，主要经输血、针刺、吸*等传播。丙型肝炎病*抗体（HCV-Ab）是由于人体免疫细胞对丙肝病*感染所做出的反应而产生的。HCV-Ab检测是目前最广泛的用于丙肝流行病学调查、临床丙肝患者筛查和诊断的检测项目。
丙型肝炎病*抗体检测试剂盒
产品优势：
?全新突破：灵敏度高，特异性强，胶体金唯一可与ELISA试剂相媲美的产品。阳性显色快，颜色深。
?标本面广：可以使用血清、血浆、全血标本。
?反应迅速：强阳样本3分钟即可判读结果。
?样本用量少：一次用量仅需25μL。
梅*螺旋体
梅*是由苍白（梅*）螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。在《中华人民共和国传染病防治法》中，被列为乙类防治管理的病种。梅*螺旋体侵入人体后，在血清中可出现特异性抗体，是梅*感染和监测的主要标志。
梅*螺旋体抗体检测试剂盒
产品优势：
?准确：采用国际上最先进基因重组抗原，在通用片段（TPN47、TPN15、TPN17）基础上，新增加TmpA片段，阳性漏检大大降低。
?方便：操作仅需一步，不受任何时间、地点及专业设备限制。
?标本面广：可以使用血清、血浆、全血标本。
乙肝表面抗原
乙肝病*表面抗原是乙肝病*的外壳蛋白，本身不具有传染性，但其出现伴随着乙肝病*的存在，所以是已经感染乙肝病*的标志。在感染乙肝病*后的2到6个月之内，大部分病*感染者可清除病*，在病程早期即转为阴性；慢性乙型肝炎的患者在病程中持续为阳性，乙肝病*侵入人体后，目前比较容易检出的乙肝病*感染标志物就是乙肝表面抗原。
乙型肝炎病*系列检测试剂
乙型肝炎病*标志物产品优势：
?权威认证：国内率先获得三类医疗器械注册证的HBV胶体金快速检测产品之一。
?准确：国内首创胶体金法融合微粒子标记法产品，同时具有两者优点。阳性显色强，弱阳性显色快、颜色深，灵敏度高。
?方便：操作仅需一步，不受任何时间、地点及专业设备限制。
乙型肝炎病*表面抗原产品优势：
?准确：采用进口的原材料，阳性漏检率降低，大大缩短窗口期
?快速：强阳样本3分钟即可判读结果。
?方便：操作简便，不受时间、地点和设备限制。
?应用广泛：可用于临床诊断、体检和采血初筛。
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