GT1型丙肝的治疗，在真实世界中取得了喜人的成绩！
来源丨医学界消化肝病频道
择必达（Zepatier）自问世以来，历经临床试验和实践的双重考验，成为国际权威指南—AASLD和EASL指南推荐的GT1、4型慢性丙型病*性肝炎（CHC）的一线治疗方案。在走入临床两年多的时间里，Zepatier治疗GT1型CHC的表现如何，让我们在真实世界的研究结果中寻找答案。
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美国退伍兵HCV感染者的Zepatier疗效研究[1]
年1月，Zepatier在美国上市，在两年多的临床实践中，美国研究者积累了大规模的临床数据。在美国退伍兵HCV感染者的Zepatier疗效研究中，研究者纳入了例HCV感染的退伍*人，多数患者为男性（96.5%），平均年龄为63.5岁，其中，酗酒者占60.5%，吸*者占53.9%，合并肝硬化者占33.2%，合并糖尿病者占53.2%，合并3-5期慢性肾脏疾病（CKD）者占32.8%，合并HIV感染者占3.0%。
在CHC患者群中，95.4%为GT1型，34.7%为GT1a型，58.6%为GT1b型（少数患者为GT1型未分型）。在这个绝大多数为GT1型CHC患者的研究中，绝大多数患者（92.2%，/）使用Zepatier单药治疗，少数使用Zepatier+利巴韦林(6.4%,人)和Zepatier+索非布韦±利巴韦林(1.4%,34人)治疗。
研究结果（图1）显示，单独使用Zepatier治疗（12周或16周）的GT1型CHC患者，SVR12为96.4%（/）；其中，Zeaptier初治患者的SVR12为96.5%（/）；在曾经使用过聚乙二醇+利巴韦林或其它DAA药物治疗失败后，再次使用Zepatier治疗的患者，SVR12为95.9%（/）。该研究证实了Zepatier治疗GT1型CHC的强效治愈率。
图1Zepatier治疗GT1型CHC
美国退伍兵的研究结果
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一项在日本真实世界中进行的研究[2]
在这项研究中，日本有24个研究所参与，纳入了单独使用Zepatier治疗的GT1型CHC患者例，该研究中绝大多数（90.3%）为GT1b型CHC患者。其研究结果如图2所示，总体SVR12为97.4%（/）。在分层统计中可以看出，年龄75岁和年龄≥75岁者，男性和女性患者，肾小球滤过率（eGFR，单位为ml/min/1.73m2）在30以下，30-59之间，以及60以上者中，SVR12均高于95%。Zepatier的疗效与年龄、性别和eGFR无关。该研究证实了在日本的真实世界中，Zepatier治疗GT1型CHC，疗效显著。
图2日本真实世界的Zepatier研究结果
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德国DHC-R研究[3]
该研究纳入了个GT1型CHC患者，其中，GT1a型CHC患者(33.9%)人，GT1b型CHC患者(66.1%)人，患者采用Zepatier为基础的治疗，大多数患者使用Zepatier单药。患者中也包括合并肝硬化、合并HIV感染、采用阿片替代治疗者等，多数为初次治疗者。到目前未知，能够判断SVR12的患者有63人，总体SVR12为98%（61/62），GT1a型CHC的SVR12为%（18/18），GT1b型CHC的SVR12为98%（43/44）。DHC-R研究也证实了Zepatier治疗GT1型CHC的显著疗效。
总结
三项真实世界的临床研究与多项临床试验的结果一致，证实了Zepatier治疗GT1型CHC的显著疗效。此外，真实世界的研究也证实了Zepatier的良好安全性。来自于日本的真实世界研究结果显示：Zepatier在研究的观察期间，没有持续的药物不良反应发生，没有3/4级药物不良反应出现。在停止治疗或中断治疗后，患者肝功能迅速恢复正常。真实世界的研究还告诉我们，对于CHC合并肝硬化（代偿性）、合并HIV感染、合并肾功能不全、同时服用质子泵抑制剂或胺碘酮的患者，采用阿片替代治疗者，Zepatier同样安全有效。可以说，Zepatier是一个安全高效治疗HCV的理想药物。
参考文献：
[1]KramerJR,PuenpatomA,EricksonK,etal.Real-WorldEffectivenessofElbasvir/GrazoprevirinHCV-InfectedPatientsintheUSVeteransAffairsHealthcareSystem.JViralHepat.May31.doi:10./jvh..[Epubaheadofprint].
[2]ToyodaH,AtsukawaM,TakaguchiK,etal.Real-worldvirologicalefficacyandsafetyofelbasvirandgrazoprevirinpatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infectioninJapan.JGastroenterol.May8.doi:10.7/s---z.[Epubaheadofprint].
[3]AbstractsofTheInternationalLiverCongress?–53rdannualmeetingoftheEuropeanAssociationfortheStudyoftheLiverApril11–15,,Paris,France，JOURNALOFHEPATOLOGY，VOLUME68,SUPPLEMENT1,PAGESS-.
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